2023-06-15
近日，918博天娱乐旗舰医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司碘佛醇注射液20ml：6.4g（I）、100ml：32g（I）和100ml：35g（I）三个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前，碘佛醇注射液50ml：16g（I）规格已于2021年9月通过仿制药一致性评价。
随着螺旋CT技术的发展，影像学检查在临床上的适用范围越来越广，人体内任何器官和组织，其细微变化都能在CT图像中精确呈现，进一步提高了疾病检出率。CT增强扫描在应用中需加入碘对比剂，而使用传统的离子型碘对比剂时，会出现一定程度的不良反应，影响其使用和检查效果。现阶段的临床实践发现，在CT增强扫描应用非离子型碘对比剂时，检查过程中不良反应率低且多为轻症，耐受性好，非离子型碘对比剂逐渐有代替离子型碘对比剂的趋势[1]。
碘佛醇注射液是一种新型经血管用药的非离子型、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，经血管注入碘佛醇注射液后，造影剂流经的血管将变成不透光，从而可在X线上显影。产品适应症分别为：（一）规格100ml：32g（I）和20ml：6.4g（I）适应症