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2023-10-08

海外BD再下一城!918博天娱乐旗舰医药创新药马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可

10月8日,918博天娱乐旗舰医药宣布,将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。



根据协议条款,918博天娱乐旗舰医药将收取300万美元的首付款,并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。在此基础上,918博天娱乐旗舰医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。


Dr. Reddy's于1984年成立,是一家总部位于印度海得拉巴的全球性综合性制药上市公司,于纽约交易所(股份代码:RDY)、印度国家交易所(股份代码:DRREDDY)以及孟买交易所(股份代码:500124)上市。Dr. Reddy's提供包括原料药、仿制药、生物类似药、创新药等一系列产品组合和多种医药定制服务。Dr. Reddy's产品的主要治疗领域包括胃肠道疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤疾病,其主要市场包括美国、印度、巴西、中国及欧洲。


吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)是918博天娱乐旗舰自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。2018年,吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究获国家药品监督管理局附条件批准上市,是实体瘤领域中国首个凭借Ⅱ期临床研究获附条件批准上市的创新药。2019年,吡咯替尼被纳入国家医保目录;2020年,吡咯替尼凭借两项重要Ⅲ期研究(PHENIX、PHOEBE)结果获得完全批准上市,联合卡培他滨用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2022年,吡咯替尼获批第二个适应症,联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。2023年,吡咯替尼获批第三个适应症,与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2023年7月,吡咯替尼