2023-10-27
10月25日晚,918博天娱乐旗舰医药交出今年三季度创新发展“成绩单”。今年前三季度研发费用达37.3亿元,同比上涨6.5%。
在持续高强度的研发投入驱动下,第三季度公司共有1款2类新药获批、4款创新药上市申请获国家药监局受理、1项生物制品许可申请已获美国FDA正式受理,共取得药物临床试验批件18个,研发势头强劲。
锚定科技创新
研发成果加速转化
公司持续稳步推进科技创新和国际化战略,凭借多年投入与深耕,研发创新成果加速转化落地。
1款新药获批
2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。
4项创新药申报上市
分别为:JAK1抑制剂SHR0302片用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎,氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,脯氨酸恒格列净片与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,及合作引进创新药林普利塞片用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)患者。
1项突破性疗法认定
10月17日,ADC创新药、注射用SHR-A1811单药治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、人表皮生长因子受体2(HER2)阳性结直肠癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,未来审批有望加速。这也是SHR-A1811第4次纳入突破性治疗品种。
共获得药物临床批件18个
公司共获得18个药物临床试验批件,在研管线快速推进,多款