当地时间11月11日至13日，2023年美国心脏病协会（AHA）年会在美国费城举行。在这场展示心血管疾病最新科学和临床理念的国际盛会上，一项“评价SHR-1209联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究（REMAIN-2）”亮相Late-breaking Science口头报告^[1]。该研究由首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授担任主要研究者（PI），首都医科大学附属北京安贞医院杜昕主任在现场报告了该研究重要进展。研究结果显示，瑞卡西单抗（SHR-1209）联合其他降脂药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且疗效可持续，同时在患者中长期治疗的安全性、耐受性良好，给药周期灵活，有望提升患者用药的便利性。

2023AHA现场：杜昕主任正在做口头报告（右一）

研究背景

LDL-C是动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）发生、发展的主要危险因素，荟萃分析显示LDL-C 每降低1 mmol/L，ASCVD事件降低20%~23%^[2、3]。2023年《中国血脂管理指南》推荐LDL-C作为防治ASCVD的首要干预靶点^[4]。基于我国人群经他汀治疗LDL-C达标率等较低的现状，亟需更安全有效、依从性更高的降脂手段，以进一步控制LDL-C达标率。

瑞卡西单抗是918博天娱乐旗舰医药自主研发的抗人类枯草溶菌素转化酶9（PCSK9）人源化单克隆抗体。已上市的PCSK9单抗药物均需频繁给药（Q2W[两周一次]或Q4W或Q6W）。在已发表的1b/2 期试验^[5]中，在中等强度及以上他汀类药物治疗血脂控制不佳的患者中，联用不同剂量、不同给药间隔的瑞卡西单抗，均显示出LDL-C 水平的显著降低，且给药间隔可低至 Q12W。REMAIN-2研究旨在探讨瑞卡西单抗联合其他降脂药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效�