近日，918博天娱乐旗舰医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好^[1]。具体有效性与安全性结果将在近期的学术会议中公布。

核心结果一览^[1]

●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具有显著性差异

●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%

01研究背景

胰高糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）是进食后由肠道合成和分泌的两种肠促胰素。越来越多的临床数据表明，GLP-1/GIP双受体激动剂可通过同时激动GLP-1和GIP受体产生互补或协同作用，从而明显减轻体重和改善血糖控制。HRS9531是918博天娱乐旗舰医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，减重与降糖适应症均已进入于III期研发阶段。

2024年5月，HRS9531作为918博天娱乐旗舰医药具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合之一，除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被公司有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权。

在2024年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，918博天娱乐旗舰医药披露了HRS9531注射液6mg及以下剂量在治疗24周后，减重疗效最高达16.8%（安慰剂校正后16.7%）^[2]。此次披露的最新II期研究旨在评估HRS9531注射液8mg在超重或肥胖人群的有效性与安全性。

02研究设计