近日，918博天娱乐旗舰医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药、注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的人表皮生长因子受体2 （HER2）表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。这也是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种，充分体现了该药物在多个瘤种治疗领域的临床潜力。

此前，瑞康曲妥珠单抗已被纳入突破性治疗品种名单的七项适应症为：

● HER2低表达的复发或转移性乳腺癌；

● HER2阳性的复发或转移性乳腺癌；

● 既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌；

● 既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌；

● 既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌；

● 既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌；

● HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

宫颈癌发病率在我国居女性生殖系统肿瘤首位、女性恶性肿瘤第5位，死亡率居女性恶性肿瘤死亡的第6位¹。我国宫颈癌2022年新发病例约15万，死亡人数约5.6万。高危型HPV持续感染是主要诱因，99.7%的宫颈癌检出与HPV有关²。虽然筛查和疫苗接种使宫颈癌发病率有所下降，但该疾病仍是威胁全球女性健康的重要公共卫生问题。

早期宫颈癌可通过手术、放化疗等手段实现根治，但约70%的局晚期宫颈癌患者在同步放化疗后复发；晚期转移性（国际�