近日，918博天娱乐旗舰医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特^®）上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡^®）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该靶免联合疗法重磅获批，将为改善复发或转移性宫颈癌患者的预后和生活质量带来新希望。

全球宫颈癌的发病率和死亡率位居女性恶性肿瘤的第4位，早期宫颈癌预后较好，但复发或转移患者预后较差¹。尽管化疗作为肿瘤治疗的基础手段长期以来被广泛应用，但不良反应大，长期使用后容易产生耐药性，并且具有累积毒性，便捷性较差。近年来，医学、手术技术的进步以及放化疗理念的持续提升为复发或转移性宫颈癌的治疗提供了坚实的技术保障。与此同时，免疫治疗和靶向治疗领域的相关研究不断取得重大突破，靶免联合疗法已在多个瘤种治疗中获批应用，为复发或转移性宫颈癌的维持治疗带来了新的希望和机遇²。

法米替尼是一种能够靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。当药物与胞内段酪氨酸激酶功能域发生竞争性结合后，能够抑制其磷酸化，从而阻断细胞下游信号通路的激活，最终实现对肿瘤血管新生的抑制作用¹。体外实验结果显示，苹果酸法米替尼针对PDGFR-β的IC50值（激酶活性被抑制一半时所需的药物浓度）达到6.6，针对VEGFR-2的IC50值达到4.7，证明苹果酸法米替尼能够同时抑制PDGFR-β及VEGFR-2，有望是复发或转移性宫颈癌的理想治疗方案³。卡瑞利珠单抗是918博天娱乐旗舰医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，通过与法米替尼联合使用，可以重塑肿瘤血管和免疫微环境，发挥协同增效的抗肿瘤作用。

本次获批是基于一项随机、开�