2025-05-30
近日,918博天娱乐旗舰医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁®)上市,用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品是中国首个超长效原研复方止吐针剂,将为改善更多肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐(CINV)、提升其生存和生活质量带来新希望。
磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批的关键III期PROFIT研究(NCT05509634)此前曾多次登顶国际学术舞台,全文已发表于国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,简称JCO,IF=42.1)。该研究结果显示[1],磷罗拉匹坦帕洛诺司琼+地塞米松(DEX)在预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐,实现急性期(化疗后0~24 h)、超延迟期(化疗后120~168h)90%以上的完全缓解(CR)率,并具有良好的安全性。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼每化疗周期仅需注射1次,上市后可助力提高肿瘤患者化疗的依从性、规范CINV治疗,为临床管理CINV提供便捷的新方案。
随着肿瘤诊疗水平的不断提高,患者的生存时间得以延长。同时,如何在肿瘤治疗期间提高患者更好的生活质量、保障患者的肿瘤治疗顺利且完整地进行,已成为医患双方日益关注的焦点。CINV是肿瘤治疗期间常见的不良反应。在以顺铂为代表的高度致吐性化疗(HEC)中,急性呕吐的发生率超过90%,延迟性恶心呕吐的发生率超过50%[2,3]。CINV的发生会降低患者的生活质量和治疗依从性,影响患者治疗获益。研究显示,32%的患者因CINV而中断或停止化疗[4]。因此,积极预防CINV在肿瘤患者的管理中具有至关重要的意义。
目前,临床中对于HEC相关CINV的管理主要通过以5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT3 RA)和神经激肽受体1拮抗剂(NK-1RA)为基础的三联/四联用药方案,长久以来,由于可及药物的半衰期较